ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İç Denetçi Eğitimi

Podcast özelliği ile bilgisayar ve taşınabilir cihazlar üzerinden eğitim; video, ses ve kitaplara ulaşma imkanı ile istediğiniz yer ve zamanda eğitimlere katılabilirsiniz.

0 KAYITLI ÖĞRENCİLER

    ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İç Denetçi Eğitimi

    EĞİTİMİN AMAÇI

    Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi standardı gereksinimlerinin karşılanıp karşılanmadığını tespit etme, etkin olarak uygulanıp uygulanmadığının, sürdürülüp sürdürülmediğini belirlemek ve kuruluş içi tetkik denetçilerini yetiştirmek programın en temel hedefidir.

    SERTİFİKA BİLGİSİ

    Sertifikalı Eğitim

    Litera Akademi’nin “ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İç Denetçi Eğitimi” programını tamamlayan katılımcılara sağlanan sertifikalar Türkçe ve İngilizce olarak isme düzenlenmiş, uluslararası geçerli, benzersiz olarak numaralandırılmış, online olarak sorgulanabilir, kaşeli ve imzalı şekilde katılımcılarımıza kargo ile gönderilmektedir.

    SINAV BİLGİSİ

    İsteğe bağlı olarak katılımcılar bilgi düzeylerini ölçebilecekleri, eğitim sonunda açılacak online sınavlara katılım sağlayabilirler.

    BU EĞİTİMİ KİMLER ALMALI?

    • Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi, İç Denetçi olmak isteyen,
    • İç denetçi sertifikası alarak iş başvurularında bir adım öne geçmek isteyenler,
    • CV’sini güçlendirmek ve kişisel gelişimine katkı sağlamak isteyenler,
    • ISO 13485 hakkında bilgi sahibi olması gerekli görülen çalışanlar ve yöneticiler,
    • ISO 13485 hakkında kendini geliştirmek isteyen herkes.

    Önemli Not: Katılımcıların daha önce “ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi” ‘ni almış ve konuya hakim durumda olmaları eğitimin hedefine ulaşması açısından gereklidir.

    EĞİTİMİN YERİ VE TARİHİ

    Uzaktan Eğitim

    NEDEN ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR İÇ DENETÇİ EĞİTİMİ?

    Tıbbi Cihaz Kalite yönetim sisteminin kurulumu sırasında her bir müşterimize özel, onların ihtiyaçları, teknik imkanları ve yapısı gözönünde bulundurularak sistem kurulumu gerçekleştirilmektedir. Aşağıda bahsedilen proje aşamaları genel akışı ifade eder. Kalitek’ten hizmet alma kararı verildiğinde size özel bir süreç belirlenecektir. Kalite yönetim sisteminin kurulum aşamaları kısaca;

    • Kuruluşun üst yönetimi ile toplantı, şirketin mevcut yapısının ve durumunun analiz edilmesi.
    • Tıbbi Cihaz Kalite Yçnetim Sİstemi ekibinin oluşturulması. Ekip pozisyonların belirlenmesi ve belirlenen pozisyonlar için atamaların yapılması ve Yönetim Temsilcisinin belirlenmesi.
    • Temel kalite eğitimlerinin verilmesi. (Standart eğitimi, dokümantasyon eğitimi, sterilizasyon eğitimi, risk analizi eğitimi, hedeflerle yönetim ve süreç yönetimi eğitimi, kalite iyileştirme araçları eğitimi)
    • Standart gerekliliklerinin kuruma özel karşılanabilmesi için temel dokümantasyon ve kuruluşun faaliyetlerini net olarak tanımlayan etkin dokümaların oluşturulması.
    • Oluşturulan tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi dokümantasyonun onaylanarak uygulamaların başlatılması.
    • Altyapı ve çalışmaortamı ile ilgili eksikliklerin tamamlanması.
    • Uygulamalar sonucu ortaya çıkan revizyon ihtiyaçlarının gözden geçirilerek gerekli revizyonların yapılması.
    • Akredite baş denetçi belgesine sahip eğitmenlerimiz tarafından iç denetçi eğitimlerinin verilmesi.
    • Danışmanlarımız nezaretinde iç denetim ve yönetimi gözden geçirme toplantısının yapılması.
    • Kuruluş tarafından tercih edilen belgelendirme kuruluşuna müracaat için gerekli hazırlık ve çalışmaların yapılması ve başvurunun yapılması. Belgelendirme denetimine girilmesi ve tetkik sonuçlarına göre tespit edilen eksikliklerin tamamlanması

    ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İç Denetçi Eğitimi

    İLETİŞİM ÖN BAŞVURU FORUM

    Eğitim yorumları

    YOK

    puan
    • 5 Yıldız0
    • 4 Yıldız0
    • 3 Yıldız0
    • 2 Yıldız0
    • 1 Yıldız0

    Bu derse henüz yorum yapılmadı. İlk yorum yapan siz olabilirsiniz.

    © 2015 Her Hakkı Saklıdır.

    Başvuru Formu

    Adınız Soyadınız (gerekli)

    Telefon Numaranız (gerekli)

    E-Posta Adresiniz (gerekli)

    Yaşadığınız Şehir

    Bizi Nerden Duydunuz?

    Bilgi Almak İstediğiniz Eğitim Programı veya Sorularınız

    X
    BAŞVURU FORMU